|
|
АППАРАТЫ ОБЕРОН И МЕТАТРОН ОТ ИПП |
|
|
СИСТЕМНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Аппарат Оберон предназначен для работы только с вычислительным комплексом на базе IBM-совместимых компьютеров и программным обеспечением, разработанным предприятием разработчиком.
ИСТОЧНИКИ РАЗРАБОТКИ АППАРАТА ОБЕРОН
Медико-биологические и физико-технические исследования коллектива авторов в составе:
МЕДИЦИНСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Требования к выполнению функциональных задач в лечебном процессе. Аппарат Оберон обеспечивает проведение сеанса биорезонансной диагностики в соответствии с заложенным в программу алгоритмом.
Воздействие на пациента при проведении сеанса диагностики обеспечивается путем размещения периферийных устройств аппарата в зоне пациента:
Предусмотрена возможность введения данных по предварительным диагнозам, результатам анализов и жалобам пациентов.
Срок службы аппарата Оберон не менее 5 лет.
Конструкция аппарата Оберон обеспечивает абсолютную безопасность пациента и обслуживающего персонала.
Аварийное прекращение работы аппарата Оберон не дает вредных побочных эффектов.
Аппарат рассчитан на одновременную диагностику одного пациента. Регистрация пациента и внесение анамнестических данных не более 10 мин. Длительность цикла диагностики от 30 мин до 1.5 часа.
Длительность непрерывной работы аппарата -10 час.
Режимы работы аппарата, их регулирование и контроль обеспечиваются компьютером в соответствии с установленной программой.
Информация о результатах проведения диагностики конкретного пациента выводится на экран монитора, хранится в отдельном файле на жестком диске компьютера, может быть перенесена на индивидуальную дискету.
Текущая информация по диагностике органа пациента выводится на экран монитора.
Результаты диагностики могут быть распечатаны на цветном принтере в объеме - от одного до четырех органов на одном листе формата А4.
Эпикриз может быть распечатан отдельно.
В процессе диагностики между пациентом и врачом допускается диалог.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Устройство аппарата, основные составные части:
· электронный блок с трехпроводным шнуром сетевого питания;
· программное обеспечение на CD-ROM.
Съемные составные части:
· магнитоиндукторы (S) правый и (N) левый, выполненные в корпусе наушников;
· резонатор;
· интерфейсный кабель.
СРЕДСТВА УКЛАДКИ и УПАКОВКИ
Аппарат, съемные части, принадлежности, и комплект эксплуатационной документации должны быть упакованы в чехлы из полиэтиленовой пленки и уложены в упаковочный чемодан.
Аппарат должен быть укомплектован эксплуатационными документами в соответствии с ГОСТ 2.601-95 включающими:
· руководство по эксплуатации;
· руководство пользователя на CD-ROM.
Габаритные размеры аппарата, мм:
· ширина -225;
· длина - 165;
· высота - 40.
Масса аппарата в комплекте не более, кг -1,6.
ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
· Напряженность магнитного поля на поверхности магнитоиндукторов, мТл - 20±1.
· Тип модуляции в цепи магнитоиндукторов: широтно-импульсный (ШИМ).
· Диапазон изменения частоты прерывания тока в цепи магнитоиндукторов, Гц - от 1.8 до 8.2.
· Шаг регулирования частоты прерывания, Гц - 0.1.
· Скважность от 0.5 до 95 % с шагом 5 %.
· Частота модуляции:
o низкочастотная, Гц - 240;
o высокочастотная, ГГц -1.5.
· Чувствительный элемент представляет собой генератор шума (в качестве источника шума используется диод 2Г401В с конструктивной доработкой). Элемент запитывается стабильным постоянным током величиной в несколько единиц микроампер. Ток подбирается на стенде в процессе настройки.
· Информационный сигнал снимается с чувствительного элемента и проходит через усилительный тракт.
· Коэффициент усиления дифференциального усилителя не менее, дБ - 30. Диапазон частот обработки информационных всплесков в шумовом сигнале в пределах, Кгц -от 10 до 200.
· Тактовая частота сдвигового регистра МГц -1.0±0.1
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭНЕРГОПИТАНИЯ
Аппарат должен обеспечивать работоспособность от сети переменного тока частотой (50+1) Гц с номинальным напряжением 220 В при отклонениях напряжения сети + 10% от номинального значения.
Мощность, потребляемая аппаратом не более 20 ВА.
ВРЕМЕННЫЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
· Время установления рабочего режима аппарата после включения не превышает 30 с. Время выключения аппарата не более 1 с.
· Аппарат обеспечивает повторно - кратковременный режим работы с цикличностью: 50 минут работы - 10 минут перерыва, в течение 10 часов с последующим часовым перерывом.
ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТРОЙСТВА УПРАВЛЕНИЯ
Устройство управления состоит из микропроцессорного блока и схемы ШИМ-модуляции.
Взаимодействие компьютера, аппарата и периферийных устройств определяется программой, "зашитой" в микропроцессоре.
Управление процессом диагностики проводится с помощью клавиатуры и мыши компьютера.
ТРЕБОВАНИЯ
К ПРОГРАМНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ АППАРАТА
Программа предназначена для приема управляющей информации от головной программы из IBM PC по USB -кабелю и преобразовывает ее в управляющие сигналы.
Кроме того, программа принимает информацию от периферийных устройств и передает ее в головную программу в IBM PC по стандартному интерфейсу.
Программа реализована и записана во внутреннюю флэш-память микропроцессора (однокристальной микро - ЭВМ) и состоит из:
· основного тела программы;
· программы приема управляющей информации;
· программы анализа управляющей информации;
· подпрограммы выдачи управляющих импульсов;
· подпрограммы перезагрузки таймера реального времени;
· подпрограммы приема информации от шумовой последовательности;
· вывода информации в головную программу.
Головная программа разработана с использованием среды программирования inprise Delphi, реализована и записана на жестком диске IBM PC и способна работать под управлением операционных систем - Windows XP/Vista/Windows 7.
Информация, используемая программой в процессе работы, хранится в таблицах Paradox и двоичных файлах.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Аппарат при эксплуатации и хранении устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для исполнения УХЛ категории 4.2.
По механическим воздействиям - исполнение группы 2 по ГОСТ Р 50444.
Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции по ОСТ 42-21-2-85.
Аппарат можно транспортировать всеми видами крытого транспорта, кроме неотапливаемых отсеков самолетов.
Аппарат устойчив:
· к механическим воздействиям для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444;
· к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для условий хранения 5.
ТРЕБОВАНИЯ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПЕРСОНАЛУ
К проведению работы по диагностике пациентов допускается медицинский персонал, имеющий высшее медицинское образование и прошедший специальную подготовку.
ТРЕБОВАНИЯ
К ТЕХНИЧЕСКОМУ ПЕРСОНАЛУ
Для проведения профилактических и ремонтных работ аппарата требуется инженер -специалист в области электроники.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Аппарат не представляет опасности для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного в установленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию, как в условиях исправной работы, так и в случаях отказа или профилактического обслуживания.
По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 раздел 3 (изделия 1 класса тип В) и ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96.
Аппарат сконструирован так, что прерывание и возобновление сетевого питания не приводит к опасности, если только это прерывание не является преднамеренным в соответствии с ГОСТ Р МЭК 601-1-1.
ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Уровень радиочастотной эмиссии, создаваемой аппаратом с включенными магнитоиндукторами удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 п.36201 и не превышает значений, установленных:
· в ГОСТ 23450 и Нормах 5Б-80 - для медицинских высокочастотных установок;
· в ГОСТ 29216 - для оборудования информационной техники, применяемого в медицинской практике.
Аппарат удовлетворяет требованиям помехоустойчивости в соответствии с ГОСТ Р 50267.0.2 п.36.202. Аппарат и его составные части не достигают чрезмерных температур в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0 п.42. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратом на расстоянии 1 м, не превышает 60 дБ.
Материалы и покрытия, используемые для аппарата, не выделяют вредных веществ и разрешены для медицинского применения.
ТРЕБОВАНИЯ К НАДЕЖНОСТИ
По возможным последствиям отказа аппарат должен относиться к классу В по РД50-707-91.
Средняя наработка аппарата на отказ не менее 2500 ч.
Средний срок службы аппарата до списания не менее 5 лет.
Непрерывно функционирующий аппарат, расчетная вероятность безотказной работы - Р(Т) = 0.85 при Т = 500 часов.
ТРЕБОВАНИЯ
К КОНСТРУКТИВНОМУ УСТРОЙСТВУ
Защитно-декоративные покрытия аппарата обеспечивают коррозионную стойкость всех узлов и деталей, для условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 и выполнены в соответствии с требованиями:
· металлические и неметаллические покрытия по ГОСТ 9.301;
· лакокрасочные покрытия по ГОСТ 9.032 не ниже IV.
Габаритные размеры электронного блока не более 225х145х40 мм.
Масса аппарата с периферийными устройствами не более 1,6 кг.
Аппарат имеет разъем для подключения к последовательному порту компьютера с помощью кабеля USB.
Устройство соответствует современным требованиям эргономической эстетики.
ТРЕБОВАНИЯ
К ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Состав технической документации, разрабатываемого аппарата:
· проект ТУ по ГОСТ 2.114-95;
· ЭД по ГОСТ 2.601.-68;
Обеспечена патентная чистота по РФ, США, ЧР, Германии,
Болгарии, Японии, Корее. В настоящее время аппарат
Оберон уже получил свое заслуженное признание в ряде развитых стран Европы и
Азии: Великобритании, Германии, Италии, Израиле, Польше, Венгрии, Чехии,
Турции, Корее.